La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta sanitaria por la comercialización irregular del producto Tempra® (Paracetamol) 3.2 g/100 mL Jarabe infantil, detectado a la venta en vía pública y tianguis, pese a que varios lotes fueron destinados a destrucción por no cumplir con los estándares de calidad.
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Los lotes en cuestión, identificados como ABD0574, ABD0575, ABD0577 y ABD0850, fueron hallados en puestos ambulantes aunque no debieron distribuirse. La empresa titular del registro sanitario, RB Salute México S.A. de C.V., confirmó que esos lotes, al no cumplir especificaciones técnicas, fueron enviados para su destrucción, lo cual hace incierta su trazabilidad, condiciones de manejo y seguridad terapéutica.
Además, fueron detectados otros lotes como ABB0151, ABA9847 y ABB2255, originalmente destinados como muestras de obsequio, pero que ahora se ofrecen de forma ilícita al público.
Riesgos y recomendaciones sanitarias
La COFEPRIS advirtió que consumir cualquiera de estos lotes puede representar un riesgo a la salud, especialmente al tratarse de un medicamento pediátrico cuya eficacia y seguridad podrían estar comprometidas. Se desconoce si estos frascos fueron almacenados correctamente, lo que agrava el riesgo para los menores de edad.
Entre las recomendaciones emitidas, la autoridad sanitaria exhorta a la población a:
- Evitar adquirir o utilizar el Tempra® infantil perteneciente a los lotes mencionados.
- No comprar medicamentos en tianguis, puestos callejeros o comercios informales.
- Reportar reacciones adversas al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
- Verificar siempre la legitimidad del producto y del proveedor antes de comprar.
- Consultar el Listado de Distribuidores Irregulares en la página oficial de COFEPRIS.
Asimismo, se solicita a distribuidores formales que adquieran medicamentos únicamente de proveedores autorizados, con licencia sanitaria vigente y aviso de funcionamiento.
JGH