El Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI) informó que durante 2025 se analizaron 900 solicitudes enviadas por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), con el objetivo de determinar posibles violaciones a patentes farmacéuticas en el país.
De acuerdo con el reporte oficial, en 72 casos se confirmó la existencia de infracciones relacionadas con derechos de propiedad intelectual en medicamentos.
En contraste, 572 solicitudes fueron descartadas al no encontrarse irregularidades, mientras que en 151 expedientes no fue posible emitir una resolución por falta de información suficiente.
IMPI reduce tiempos para resolver patentes
El titular del IMPI, Santiago Nieto Castillo, destacó que uno de los avances más relevantes fue la reducción del tiempo de respuesta en estos procedimientos, al pasar a un máximo de cinco días para determinar si existe o no una violación de patente.
Este ajuste se logró mediante la coordinación con Cofepris, lo que permite acelerar procesos clave en la autorización de medicamentos y dar mayor certidumbre a la industria farmacéutica.
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El funcionario señaló que estos cambios responden a observaciones internacionales en materia de propiedad intelectual, particularmente las incluidas en el Reporte Especial 301 elaborado por Estados Unidos.
Nuevo portal IMPI-Cofepris busca mayor transparencia
Como parte de la estrategia, el IMPI presentó el Portal del Sistema de Vinculación IMPI-Cofepris, una herramienta digital que permitirá consultar la vigencia de patentes farmacéuticas.
A través de esta plataforma, usuarios y empresas podrán verificar el estatus de las patentes y anticipar su vencimiento, lo que facilita el desarrollo de medicamentos genéricos bajo el marco legal vigente.
El sistema también permitirá identificar con mayor precisión el momento en que puede aplicarse la llamada cláusula Bolar, que autoriza iniciar pruebas clínicas antes de que expire una patente.
Impacto en medicamentos genéricos y competencia
Autoridades señalaron que esta medida contribuirá a fortalecer la competencia en el mercado de medicamentos, al permitir la entrada oportuna de versiones genéricas una vez que concluyan los derechos de exclusividad.
Además, se busca garantizar la protección de la innovación farmacéutica, al tiempo que se promueve el acceso a tratamientos a menor costo para la población.
Con estos ajustes, el gobierno federal busca mejorar la supervisión del sistema de patentes y alinearse con estándares internacionales en materia de propiedad intelectual.
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